1. 마스크 필터 현황
◦ KF80, 94 마스크의 핵심 필터인 MB부직포 부족 사태 발생
∙ 마스크 필터용 MB부직포 긴급수급 조정조치 제정, 2020. 3. 4.시행
∙ MB부직포 평균 시세 : 1만5천원/톤 ⇒ 현재 7~8만원/톤 선
◦ MB 부직포 대체소재로 나노멤브레인 주목
∙ 나노멤브레인 : 투습방수 목적의 기능성의류(예:등산복) 적용 원단
∙ 나노멤브레인 평균 시세 : 3~4만원/톤 ⇒ 현재 MB보다 저렴
2. MB부직포 대체 방안
◦ 나노멤브레인 소재 즉시 적용 가능
∙ 나노멤브레인 원단 제조사, 마스크 제조사 연계 ⇒ KF마스크 제조 가능
◦ 분진포집효율(PFE) 및 안면부 흡기저항 테스트, 식약처 허가 필요
∙ 마스크 필터 판매 시 식약처 의약외품 판매허가 ⇒ 평균 2개월 소요
∙ 식약처 허가 요청 시 분진포집효율, 안면부 흡기저항 테스트 결과 제출 必
3. 나노멤브레인 성능분석 결과
구 분 |
분진포집효율 (PFE, KF기준) |
나노멤브레인(1gms) |
94% / 93% / 94% (3회 측정) |
◦ (성능인증시험결과) 경북TP 첨단메디컬융합섬유센터 *KOLAS 인증기관
∙ KF기준(0.6μm) 여과율 : 94% ⇒ KF기준 마스크 즉시 생산 가능
4. 나노멤브레인 마스크 제작․공급(안)
◦ 나노멤브레인 필터
∙ (제작업체) 전국 5~6업체(경기, 전북, 경북, 경남 등)
∙ (1일 생산가능/1기업) 30원/장, 60만장/일 ⇒ 3장/인 공급 시 20만명 사용
⇒ 생산업체 ‘레몬‘(구미시) 생산라인 증설 중(5기⇢13기, 5월 대량생산 가능)
※ 나노멤브레인 전국 생산량 < 마스크 공급 목표량 ⇒ 추가 대체소재 확보 필요
◦ KF마스크
∙ (제작업체) 보건용마스크 긴급수급 조정조치 ⇒ 전국 KF마스크 제조업체 활용가능
∙ (1일 생산가능 물량) 필터소재 안정적 수급 시 전국 7~800만장/일 예상
5. 건의사항 (식약처)
◦ (단기) 나노멤브레인 적용 KF마스크 추가 생산 : 3월 초~
∙ 식약처 인증기관 테스트(여과효율, 흡기저항) 완료 ⇒ 긴급허가 요청
∙‘보건용마스크 긴급수급 조정조치‘에 나노멤브레인 소재 포함 ⇒ 물량, 단가 관리
∙ 식약처, 산업부, 중기부 등 관계부처 협업 시 전국 생산 및 공급 가능
◦ (중기) MB+나노멤브레인 부족 대비 대체소재 확보 : 3월 중순~
∙ 마스크의 목적은 비말(5μm)전파 방지. KF마스크는 0.6μm 테스트
∙ 박테리아 여과효율(BFE*, 평균 3μm입자 테스트) 인증기준 도입 건의
* Bacterial Filtration Efficiency : 미국, 유럽, 중국 의료용마스크 인증기준 시행 中
∙ 필터(SB부직포)교체형 면마스크 공급 검토 요청 (테스트 완료)
|
구 분 |
분진포집효율 (PFE, KF기준) |
안면부흡기저항 |
박테리아여과효율 (BFE) |
1 |
면마스크 |
22 % |
9 Pa |
40 % |
2 |
SB 3겹 |
50gms : 30 % 60gms : 29 % |
50gms : 35 Pa 60gms : 55 Pa |
3/11일 결과 |
3 |
면마스크 + SB 3겹 |
면 + 50gms : 50 % 면 + 60gms : 56 % |
면 + 50gms : 32 Pa 면 + 60gms : 56 Pa |
3/11일 결과 |
◦ (장기) MB생산시설 확충 완료 ⇒ 물량 및 단가 안정화 : 5월 이후
∙ 보건용 : 미세먼지, 황사 등 분진 여과용 마스크(現 KF ⇒ KPF)
∙ 의료용 : 바이러스, 세균 등 호흡기 전파 방지용 마스크(예 : KBF기준 신설)
* KPF : Korea Particle(분진) Filtration / KBF : Korea Bacterial(박테리아) Filtration